记者 | 黄华

编辑 | 谢欣

1

【资料图】

2月28日晚间，港股上市公司三生制药公告称，公司将终止艾塞那肽注射液（商品名：百泌达）及艾塞那肽的缓释制剂（百达扬）与阿斯利康签订的独家许可协议。这也意味，三生制药彻底放弃了前述两个产品在国内的商业化工作。

三生制药公告同时表示，子公司香港三生与阿斯利康于2月28日签订终止协议，同意自今年12月31日起，除第三方分销商在终止日期前收购的艾塞那肽注射液（百泌达）许可产品的分销（将于2025年8月31日停止分销），独家许可协议以及其项下许可产品的商业化将终止。

对于此事，三生制药在3月1日回应界面新闻时表示，一切以公告内容为准。

三生制药在公告中提出，由于艾塞那肽注射液对公司财务贡献较小，公司认为终止这一产品的合作对其无重大影响。截至3月1日收盘，三生制药报收8.03港元/股，涨3.21%。

当前，据三生制药官网，肿瘤、自身免疫、肾病、皮肤病组成了该公司的四大产品线，已无代谢领域。但在曾经，这家公司也曾希望在糖尿病领域有所作为。这也是其当初选择和阿斯利康合作的主要原因。

2016年，港股上市刚满一年的三生制药宣布和阿斯利康合作，拿下的产品正是几番易主的艾塞那肽注射液、艾塞那肽缓释剂。它们的海外名字为Byetta和Bydureon，后者在2016年还没有在国内获批。围绕这两个产品，礼来、阿斯利康、百时美施贵宝这三家知名跨国药企均与其有过交集。

据三生制药2016年10月公告，艾塞那肽注射液属于GLP-1受体激动剂针剂药物，每日皮下注射两次，用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。在三生制药和阿斯利康订立独家许可协议前，产品已于2009年8月在中国获批。

另一款产品艾塞那肽的缓释制剂是艾塞那肽注射液的“升级版”，只需每周皮下注射一次。它于2018年1月2日在国内获批上市，是国内首个一周仅注射一次的降糖药。而即使是在当下，“一周一次给药”的降糖类产品也依旧能引发关注。

根据许可协议，阿斯利康授予香港三生在中国对两个产品进行商业化的独家权利，香港三生向阿斯利康支付预付款5000万美元及分期款项最高额5000万美元，总许可价1亿美元，约合人民币6.7亿元。三生制药将根据独家许可协议的条款向阿斯利康支付许可产品预先约定的购买价。并且，这一协议有效期为20年，正常条件下2036年才到期。2023年“叫停”，相当于提前了13年。

之所以斥重金签定长期合作，不仅仅是因为中国有庞大的糖尿病患者人群，原因可能还涉及在海外销售中，这两个产品在上市之初均展示了不俗的销售潜力。艾塞那肽注射液在2005年就获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市；2012年，艾塞那肽的缓释制剂获批上市。2013年，它们的销售额分别为6.06亿美元和2.98亿美元。

2014年，艾塞那肽注射液在国内的销售收入约为7500万元，2015年上升到9800万元，虽然产品与其创造的全球销售规模相去甚远，但仍然吸引了三生制药。当时，三生制药董事长娄竞在接受行业媒体《E药经理人》采访时表示，他认为三生制药就是那个适合开拓产品的团队，“我觉得阿斯利康的策略是对的，在我们的平台这两个产品增长会更好。”

不过，国内糖尿病领域的竞争激烈程度非同一般。同时，在药企商业化决战过程中，能实现多高的销售业绩，以及拥有销售业绩后能创造多大的盈利空间都是考验。而就艾塞那肽的缓释制剂（百达扬）的合作，三生制药在2021年初就已经喊停，也显示了这一事件的难度。据多个平台显示，该产品在国内的售价约1985元/盒。此外，国内的GLP-1领域中，在诺和诺德司美格鲁肽“大火”之前，比较出名的产品是同公司的利拉鲁肽，它属于医保乙类产品，但艾塞那肽只是地方医保产品。

同在2021年，除了艾塞那肽的缓释制剂，三生制药还放弃了一个胰岛素产品，即精蛋白锌重组人胰岛素混合注射液（优泌林）。这曾是礼来在糖尿病领域的王牌产品。2017年5月，礼来把优泌林在中国大陆地区的独家经销权授予了三生制药，后者全面负责这一产品在中国大陆地区的推广工作。

在三生制药2018年中期的财报中，精蛋白锌重组人胰岛素混合注射液（优泌林）半年的销售额约1590万元。同一时期，艾塞那肽注射液（商品名：百泌达）及艾塞那肽的缓释制剂（百达扬）的销售额为7840万元。由此可见，三生制药在接手这些产品后，实则都卖得一般。对于销售失利的原因，礼来方面曾提出过，系竞品太多。礼来在2020年上半年财报中表示，公司有两款主力产品出现收入下滑，其中，糖尿病成熟产品优泌林下滑11%。

此外，当前的胰岛素已是集采产品。而在三生制药放弃这一产品的时刻，生物制剂集采的声音也已出现。并且，近些年随着通化东宝、甘李药业等国产胰岛素公司的奋起直追，进口胰岛素产品的日子也不比从前，相关公司也在布局更高端的产品。

整体而言，糖尿病领域虽然是个大市场，但要收获绝非易事。而从2020年的第三次集采开始，几十个二甲双胍争取个位数的中标名额，产品报价更是出现以分上报的计价单位，均体现了这一领域的盈利空间在进一步被压缩。

而从企业方面看，近几年，三生制药的业绩也并不稳定。动荡之中，若是想要进一步扩大投入做增量产品难度就更高。据Choice金融终端数据显示，2017年-2021年，该公司的营收为37.34亿元、45.84亿元、53.18亿元、55.88亿元、63.82亿元；盈利为8.06亿元、13.81亿元、10.02亿元、9.09亿元、16.93亿元。

事实上，从三生制药半生的业务结构观察，该公司的主力产品始终为重组人血小板生成素注射液（特比澳），主要用于化疗后的血小板减少症；重组人促红素注射液（益比奥），主要用于肾功能不全所致贫血，或者治疗非骨髓恶性肿瘤应用化疗引起的贫血；以及，治疗类风湿关节炎、银屑病等的注射用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体抗体融合蛋白（益赛普），和糖尿病所处的代谢领域重合度不高。

而随着此次合作终止，三生制药也将彻底退出糖尿病领域。

标签： 三生制药 阿斯利康 艾塞那肽注射液 缓释制剂